부속기관

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심의안내

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레오나르도 다빈치 비트루비안맨

심의 대상

인간대상연구

법 제2조 제1호에 따라 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인접촉등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구, 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구로서 보건복지부령으로 정하는 연구

심의면제 대상
심의면제 대상
구분 근거법령 세부내용
인간대상연구 시행규칙 제13조 취약한 환경에 있는 연구대상자를 포함하지 아니하고 일반 대중에게 공개된 정보를 이용하는 연구 또는 개인 식별정보를 수집∙기록하지 않는 연구로서 다음 중 하나 이상에 해당하는 연구

- 다 음 -

1. 연구대상자등을 직접 조작하거나 그 환경을 조작하는 연구 중 다음 각 항목에 해당하는 연구
가. 약물투여, 혈액채취 등 침습적 행위를 하지 않는 연구
나. 신체적 변화가 초래되지 않는 단순 접촉 측정장비 또는 관찰장비만을 사용하는 연구
다. 「식품위생법」 시행규칙 제3조에 따라 판매 등이 허용되는 식품을 이용하여 맛 또는 질을 평가하는 연구
라. 「화장품법」 제8조에 따른 안전기준에 맞는 화장품을 이용하여 사용감 또는 만족도 등을 조사하는 연구

2. 연구대상자 등을 직접 대면하더라도 연구대상자등이 불특정하며, 「개인정보보호법」 제23조에 따른 민감정보를 수집하거나 기록하지 않는 연구

3. 연구대상자등에 대한 기존의 자료나 문서를 이용하는 연구

심의 신청

심의별 제출서류 확인

가. 신규과제 제출시 신청 서류

인간대상연구
연구유형 인간대상연구
공통사항 1. 연구계획심의신청서(KBU_IRB_서식모음 서식1)
2. 연구계획서(KBU_IRB_서식모음 서식3)
3. 연구계획서 요약(KBU_IRB_서식모음 서식2)
4. 연구대상자 설명문 및 동의서(KBU_IRB_서식모음 서식4)
5. 설문지
6. 연구책임자 최근 이력(KBU_IRB_서식모음 서식24)
7. 연구윤리교육이수증 사본
8. 이해상충공개서약서(KBU_IRB_서식모음 서식25)
9. 생명윤리준수서약서(KBU_IRB_서식모음 서식23)
10. 신규과제 평가점검표(KBU_IRB_서식모음 서식14)
해당하는 경우 11. 심의면제신청서(해당하는 경우; KBU_IRB_서식모음 서식7)
12. 연구대상자 서면동의 면제 사유서(해당하는 경우; KBU_IRB_서식모음 서식5)
13. 연구책임자가 박사학위 학생일 경우 지도교수서약서(해당하는 경우; KBU_IRB_서식모음 27)

나. 재심의 등 신규심의 이외의 신청 서류

제출자료
구분 제출자료
재심의 ① 심의의견에 대한 답변서(KBU_IRB_서식모음 서식9)
② 변경대비표(KBU_IRB_서식모음 서식31)
③ 시정/보완 요청에 따라 수정된 해당 서류(계획서, 동의서 등)
연구계획변경 ① 연구계획 변경 심의신청서(KBU_IRB_서식모음 서식10)
② 변경된 해당 서류(계획서, 동의서 등)
지속심의 ① 지속심의신청서(KBU_IRB_서식모음 서식11)
② 연구윤리교육 이수증(중간보고시점으로부터 2년 이내)
③ 기타 증빙 서류
* ‘승인 유효기간(1년)’을 넘어 진행되고 있는 경우 신청
(조기)종료.결과보고 * 연구가 종료된 후 3개월 이내 신청
① 연구(조기)종료보고서(KBU_IRB_서식모음 서식12)
② 연구결과물(보고서, 논문 등)
③ 동의서 및 응답된 설문지 사본 각 1부씩
④ 기타 증빙서류
심의면제 ① 심의면제신청서(KBU_IRB_서식모음 서식7)
② 연구계획서(KBU_IRB_서식모음 서식3)
③ 심의면제자가점검표(KBU_IRB_서식모음 서식8)
④ 위원회에 의해 요구되는 보고서나 그 외의 양식
자료실에서 필요한 양식 다운로드 및 작성
심의신청 메뉴에서 학사인트라넷으로 로그인 후 신청(바로가기)으로 제출

심의 흐름도


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